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預灌封注射器的結構及技術要求

2019-09-27 17:43

預灌封注射器具有臨床使用中免清洗、免消毒、免灌裝的特點。最大限度地降低了從生產到使用中所耗費的人工和成本。


30ml預灌封注射器

30ml預灌封注射器


1.預灌封注射器針管:主要有中性玻璃、塑料或環狀聚烯烴(COC)兩種材料組成

2.橡膠活塞:主要有鹵化丁基橡膠,形狀有:扣合式活塞和螺紋活塞。

3.推桿:材料有聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙 烯,推桿前端應與活塞形狀相配合。

4.錐頭:注射針通常為不銹鋼材料,注射針與玻璃針管是通過光敏膠粘合成一體。錐接頭:為避免藥物和針頭過早接觸,加設了精細的阻隔系統,用魯爾鎖的膠塞取代了針頭。

5.護帽:針頭護帽適用于帶注射針的預灌封注射器,一般采用聚異戊二烯橡膠。錐頭護帽:采用的材質有聚丙烯、聚異戊二烯。

技術要求:

為加強預灌封注射器的質量控制,國家食品藥品監督管理局于2004年頒布了預灌封注射器組合件(帶注射針)標準(YBB00112004)、預灌封注射器用硼硅玻璃針管(YBB00062004)、預灌封注射器用氯化(溴化)丁基橡膠活塞(YBB0007(8)2004)、預灌封注射器用不銹鋼注射針(YBB000920040、預灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭護帽(YBB00102004)。


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